• 解決方案

    【佰仁醫療先心創新亮點】右室流出道修復與重建

    來源:研發部
    視力保護色: 字體大小:

    右心室流出道(right ventricular outflow tract, RVOT)是心臟右心室的一部分,位于右心室的出口處,連接主肺動脈。主肺動脈血管內帶有一組三葉的肺動脈瓣,肺動脈瓣位于右心室流出道與主肺動脈交界處,具有重要功能。主肺動脈遠端分為左、右肺動脈兩支血管,分別向左右兩側肺供血。許多復雜先天性心臟病諸如法洛氏四聯癥、肺動脈瓣閉鎖、右室雙出口等,患兒的右室流出道、肺動脈瓣、主肺動脈及左、右肺動脈可能出現狹窄、閉鎖、發育不良乃至缺如。通過外科手術修復與重建右室流出道是根治這類患者唯一有效的治療辦法。

     

     

    我國現存先天性心臟病患兒約150萬,每年新出生近20萬,先心病發病率居出生缺陷的首位。其中復雜先心病占30%左右,約有5-10%的病的患兒需要應用帶瓣管道重建右心室流出道才能獲得根治,如肺動脈閉鎖、共同動脈干、法洛四聯癥、右室雙出口、大動脈轉位等。對于這些復雜先天性心臟病的患兒,應用帶瓣管道重建右室流出道能極大提高這類先心病外科手術療效及術后的長期生活質量。

    上海交通大學附屬上海兒醫中心先心外科主任徐志偉教授介紹,我國嬰幼兒復雜先心病的發病率要高于國外:美國每年僅有三四千例復雜先心病開刀手術,而我國嬰幼兒復雜先心病需要治療的病例要高達3萬,復雜先心病已成為我國嬰幼兒死亡和致殘的重要原因。先天性心臟病(先心病)是在胎兒期由于心臟及大血管發育障礙而引起的疾病。根據北京市的資料統計,先心病連續10余年成為5歲內兒童的死亡首因,約每7個5歲以下死亡兒童中就有1名死于先心病。有別于簡單的先天性心臟病,復雜先心病自然生存率低、治療難度大,向心臟外科醫生提出更加嚴峻的挑戰。北京軍區總醫院心外科主任姚建民教授說:“在復雜先心病患兒中,能活過12歲的僅有1%。不及時手術,會給患兒的生存質量帶來很大影響,患兒經常會缺氧發作、紫紺,需要住院,影響上學”。治療復雜先心病,必須通過手術修復或重建右室流出道,讓血液能夠暢通地從心臟流向左右兩肺,帶瓣植入材料是手術必備的修補材料。北京安貞醫院小兒心外科主任蘇俊武教授說,先心病外科醫生沒有帶瓣管道,就像少只手,“如果沒有帶瓣管道,要么手術做不了,要么術后很麻煩”。 北京生物醫學工程學會副理事長楊國忠教授在“右室流出道修復與重建”名家論壇上介紹,北京佰仁醫療科技有限公司在成功研發了人工生物心臟瓣膜的基礎上,以健康黃牛頸靜脈血管和牛心包為原材料,制成帶有內置形似天然肺動脈瓣膜結構的肺動脈帶瓣管道產品,是我國在生物醫學工程領域的一次重要創新。該產品經過國內多家權威醫院先心外科的臨床試驗,證明其安全性和有效性能滿足臨床應用的要求,將有望填補國內空白。

    目前,臨床應用的帶瓣管道有經液氮冷凍保存的同種主動脈或肺動脈管道和經處理的豬主動脈或肺動脈異種管道。應用同種管道為多數外科醫生首選,但同種帶瓣管道取材困難,即使發達國家也存在來源不足的問題。受傳統觀念影響,亞洲人包括國人在內極少人愿死后捐獻器官,同種帶瓣管道的獲取更加困難,尤其適用于小兒的同種帶瓣管道更少,根本無法滿足臨床需要。豬主動脈或肺動脈管道(不帶瓣的血管)因其易鈣化、耐久性差等原因也并非理想材料。因此,國內外學者都在致力于尋找理想的帶瓣管道材料。近年來,牛頸靜脈帶瓣管道及牛心包組織材料被認為是有希望成為最佳肺動脈重建及修復的替代材料。牛心包作為一種心血管外科手術修補用植入材料,經歷了40年臨床應用的考驗,具有比其它人工修補材料,甚至自體心包材料更具方便經濟、安全可靠、來源廣泛等優點,理當成為心外管道重建和修復用最佳候選的人工生物材料。近年來,利用化學改性后的牛心包組織材料制成的生物瓣膜,以其優異的耐久性表現成為人工生物瓣的主流產品。2002年美國食品藥品管理局通過了Medtronic公司研制的Contegra®牛頸靜脈帶瓣管道在臨床使用。

    佰仁醫療右心室流出道修復與重建產品

     

     

     

    肺動脈帶瓣管道                     流出道單瓣補片

     

     

    肺動脈帶瓣管道重建右室與肺動脈連接  流出道單瓣補片跨瓣加寬右室流出道

    許多復雜先天性心臟病患兒在行先天性心臟病修復手術時需要使用心外管道(肺動脈帶瓣管道)重建血流通路,但目前心外管道重建血流通路存在以下三個方面的問題:其一是同種帶瓣管道取材困難;其二是動物的主動脈和肺動脈管道(如不進行材料核心的化學改性處理)易鈣化、耐久性差;其三是牛頸靜脈的尺寸限制,無法解決患兒長大后的管道置換,限制了其在臨床上的應用。 因此,尋找一種取材容易又具有良好的組織生物相容性的醫用管道是當今心血管組織研究領域的重要課題。牛頸靜脈帶瓣管道和牛心包組織材料因其來源充分,取材方便,容易處理和保存,使用壽命延長等優點而引起了人們的關注。長期的動物實驗和臨床應用表明,牛頸靜脈帶瓣管道和牛心包縫制的帶瓣管道植入動物和人體內后血流動力學滿意(在右心系統具備良好的抗返流性能),在不抗凝的情況下管道和瓣葉均無血栓形成,并且可長期保持較好的組織特性。現階段,國產佰仁醫療經過處理的肺動脈帶瓣管道已于2007年1月開始于中國臨床試驗應用,最早手術患者距今已有8余年時間之久,且患者術后心功能得到了明顯改善(均恢復至I~II級)。超聲檢查未發現肺動脈瓣反流現象,未發現有瓣膜水平的狹窄和管道瘤樣擴張性改變,示吻合口無狹窄,管道血流通過順暢。瓣膜無明顯反流,無栓塞等帶瓣管道相關并發癥發生。雖然我們應用異種帶瓣管道(肺動脈帶瓣管道)取得了較好的中期臨床療效。但因為臨床應用病例數有限,故尚待產品正式注冊上市,待多中心、多病例的長期應用和觀察,才能對異種帶瓣管道作全面客觀地評價。

    北京佰仁醫療科技有限公司是一家從事高端心血管疾病植入器械和外科軟組織修復材料設計、研發、制造、銷售與技術服務為一體的高新技術企業。公司以動物源性材料的化學改性處理為技術特長,把發展心臟外科植入器械及外科軟組織修復材料作為長期發展的核心戰略,擁有國際國內20多項專利,含蓋心血管植入器械和外科軟組織修復兩大領域。公司根據長期積累的生物組織材料處理技術,針對復雜先天性心臟病(右心室流出道修復與重建)從根本上解決目前心外管道重建血流通路存在的三個方面的問題,給患兒一個完整的一生的治療解決方案。即,《肺動脈帶瓣管道-Ⅰ》(牛頸靜脈帶瓣管道)、《肺動脈帶瓣管道-Ⅱ》(牛心包縫制的帶瓣管道)和流出道單瓣補片,目前均已完成臨床試驗應用并取得較好的中期效果。這些產品的設計和組織處理均有國家發明專利保護并且申請的國際專利。在近十余年來(人工生物心臟瓣膜和外科生物補片)大量臨床應用及長期隨訪的安全使用史的基礎上,以此制成的功能性肺動脈帶瓣管道和流出道單瓣補片,其優異的生物相容性和耐久性將為復雜先心病患者帶來福音。并在2012年6月舉辦的“右室流出道名家論壇”上,對該類臨床試驗產品給予極高的評價。

     

      

     

    日本高清色www视频免费,亚洲一区二区三卡区公司,婷婷五月丁香av,AA级毛片视频免费观看